В разработке и производстве собственных препаратов мы придерживаемся 3-х ключевых принципов: – проверяем эффективность действующего вещества с научной и клинической точек зрения на этапе разработки препарата; – осуществляем тщательный контроль качества сырья при выборе поставщика; – сотрудничаем с производственными площадками, которые придерживаются международных стандартов производства.
Научно и клинически доказанная эффективность
Прежде чем препарат станет доступным потребителям (пациентам), мы тщательно изучаем мировую и отечественную научную информацию о действующих веществах, определяем оптимальный состав и формы выпуска. Например, на основе рекомендаций гастроэнтерологических ассоциаций Европы и США, по ведению пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК), мы выбрали масло мяты перечной в качестве действующего вещества для препарата Капсумен. При этом использование кишечно-растворимых капсул помогает доставить мяту перечную непосредственно в кишечник не подвергая влиянию ферментов желудка. Для препарата АГЕПТА, нацеленного на поддержание работы печени, была выбрана специальная, сублингвальная (для рассасывания под языком) таблетка адеметионина. Именно такая форма выпуска способствует лучшему усвоению действующего вещества, чем традиционные таблетки адеметионина, которые растворяются в кишечнике. Если Вы специалист, то приглашаем Вас в раздел Публикации, где собран широкий список публикаций и отчетов о клиническом применении наших препаратов.
Тщательный контроль качества сырья
При поиске сырья для препаратов мы анализируем возможности и вопросы качества десятка поставщиков из разных уголков мира. Разрешения и сертификаты для нас являются лишь поводом рассмотреть будущее сотрудничество. В состав готовых препаратов нами отбираются только те материалы и сырье, которые получили полное подтверждение от независимой сертифицированной лаборатории относительно качества, содержания действующих веществ, а также их безопасности.
Международные стандарты производства
Для производства нашей продукции мы привлекаем фармацевтические предприятия, которые сертифицированные по международным стандартам, а именно: Good Manufacturing Practice (GMP), International Organization for Standardization (ISO) и Hazard Analysis and Critical Control Point (HAACCP). Это означает, что для каждой производственной партии той или иной продукции: - сырье и материалы проходят входной анализ на соответствие параметрам указанным в сертификатах поставщиков; - в процессе производства соблюдается четкий технологический регламент; - количественные показатели для всех компонентов соответствуют техническому заданию и показателям, которые представлены на упаковке; - гарантируется сохранение действующих веществ продукции в течение срока годности при соблюдении условий хранения; - выполняется контроль готовой продукции по качественным и безопасным показателям, таким как микробиологическая чистота, отсутствие тяжелых металлов и др.
Сертификаты
Сертификаты соответствия стандартам GMP, HACCP, ISO фармацевтических заводов, на которых мы производим нашу продукцию: